L’infliximab (Rémicade®) est un anti-TNF alpha largement adopté dans le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques. Son biosimilaire (Remsima®) est couramment prescrit pour les mêmes indications.

L’objectif de notre étude était de vérifier si le biosimilaire (Remsima®) et le Rémicade® se valent en termes d’efficacité et de tolérance chez un groupe de patients suivis pour spondyloarthrite.

Il s’agit d’une étude transversale monocentrique incluant des patients suivis pour une spondyloarthrite répondant aux critères ASAS 2009, et traités par Rémicade® ou par son biosimilaire (Remsima®) sur une période allant de 2008 à 2023. Nous avons recueilli les paramètres suivants : sociodémographiques, cliniques, paracliniques, les scores d’activité de la maladie (ASDAS-CRP, BASDAI, DAS28-CRP), le score du retentissement fonctionnel (BASFI) ainsi que les effets indésirables apparus sous infliximab.

Quarante-quatre patients étaient inclus. Le sex-ratio (H/F) était de 3,4. L’âge moyen était de 42,77±11,22 [22–75]. Vingt-cinq patients étaient tabagiques. Un atteinte axiale était notée dans 17 cas, elle était associée à une atteinte périphérique dans 20 cas. Une atteinte périphérique isolée était présente dans 7 cas. La durée moyenne d’évolution de la spondyloarthrite était de 122,72±109,15 [12–480] mois.

Le passage à l’infliximab était justifié par : une contre-indication aux AINS (n=8 cas), un échec aux traitements antérieurs (n=28), une intolérance aux traitements antérieurs (n=1) ou par la survenue d’une atteinte des hanches (n=7). Au moment de l’étude, le quart des patients (n=11) était sous Rémicade®, les 33 restants étaient sous Remsima®. La durée moyenne du traitement était de 30,95±38,06 [4–171] mois.

L’EVA douleur était de 3,76±2,3 [0–10]. Dans les cas d’atteintes périphériques le compte articulaire était de 2,6±6,26 [0–20] articulations douloureuses et de 1,22±2,99 [0–9] articulations tuméfiées. La CRP moyenne était de 12,02±17,05 [5,00-65,50] mg/L. Les scores DAS28, BASDAI et ASDAS-CRP étaient respectivement de 3,36±2,13 [1,96–6,99], 2,44±1,55 [0–6,70] et 2,34±1,09 [1,00–5,34]. Le BASFI moyen était de 3,77±2,13 [0,7–8,5].

Des effets indésirables étaient notés dans 4 cas (un cas de cytolyse hépatique sous Rémicade®, un cas de réaction allergique cutanée sous Rémicade®, un cas de dyspnée sous Remsima® et un cas de tuberculose ganglionnaire sous Remsima®).

Les scores BASDAI et BASFI moyens étaient significativement plus bas dans le groupe Remsima® : 2,16±1,47 vs 3,45±1,47 (p=0,049) et 3,17±2,16 vs 5,07±1,49 (p=0,043) respectivement. Aucune différence significative n’a été notée en comparant le reste des données cliniques et paracliniques ainsi que les scores d’activité de la maladie et les effets indésirables.

Notre étude a conclu à une diminution des scores BASDAI et BASFI plus importante avec le biosimilaire. Ces résultats sont à valider par des études à plus large spectre.